EMC medica: IEC60601-1-2: 2014 (ED 4.0)

 

adattatore di alimentazione medicale


EMC medica: IEC60601-1-2: 2014 (ED 4.0)


Negli ultimi anni, lo standard di sicurezza degli alimentatori medicali EMC (IEC60601-1-2: 2014 (ED 4.0)) ha subito modifiche storiche.


EMC: IEC60601-1-2: 2014 (ED 4.0) è stato emesso dalla Commissione elettrotecnica internazionale (IEC) il 25 febbraio 2014 ed è entrato in vigore il 1 ° aprile 2017. Nel 2018, Europa, Stati Uniti e Canada hanno adottato il quarto edizione di 60601-1 compatibilità elettromagnetica (EMC). In altri paesi / regioni, esistono versioni precedenti degli standard di sicurezza medica, ma adotteranno gradualmente la compatibilità elettromagnetica: IEC60601-1-2 (ED 4.0).


Con il passare del tempo, EMC dovrebbe considerare tre tipi di ambienti per le apparecchiature mediche:


* Ospedali sanitari professionali, cliniche e altre strutture mediche

* Case di cura domiciliari, case di cura per anziani e altri luoghi pubblici

* Ambiente speciale: il funzionamento di sistemi e apparecchiature mediche in strutture militari e aree industriali in queste condizioni; comprese le apparecchiature mobili e le altre apparecchiature sono suddivise in:


** L'uso previsto è per lo scopo medico previsto

** Il normale utilizzo è per il trasporto, la manutenzione, lo standby e altri scopi

Fatta eccezione per l'uso in categorie ambientali, le modifiche della IEC60601-1-2: 2014 EMC Quarta Edizione sono le seguenti:


1) Migliora il livello dei test immunitari:


* La gamma di test dell'immunità irradiata è fino a 2,7 GHz (2,5 GHz nella terza edizione)

* La capacità di interferenza anti-elettromagnetica è 30A / m

* Immunità condotta a 6V nella banda ISM

* ESD sotto 8 kV a contatto e 15 kV in aria (la terza edizione è rispettivamente 6 kV e 8 kV)


2) Cambiamenti nel test immunitario:

* Il livello del test di immunità è conforme a IEC 60601-1-11

* I test di immunità ora seguono la stessa convenzione porta per porta della serie IEC 61000-6 di standard EMC generali


2) Espandere la gestione del rischio:

* Il produttore deve presentare il piano di prova e i documenti di analisi dei rischi prima del test

* La modalità operativa si basa sull'analisi dei rischi.

* Le interferenze elettromagnetiche dovrebbero essere ragionevolmente previste durante il processo di gestione del rischio.

* Il processo di gestione del rischio determina se è consentito il test del sottosistema.


Alimentatori Switching Astek Medical IEC60601-1-2: 2014 EMC Quarta Edizione. Se sei interessato, consultaci a info@astekglobe.com.

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